Vắc xin Shingrix (Bỉ)

Vắc xin Shingrix là sinh phẩm y tế được chỉ định để phòng bệnh zona thần kinh (Herpes Zoster) hay còn gọi là giời leo và các biến chứng liên quan đến Herpes Zoster, như đau dây thần kinh sau khi mắc zona (PHN). Vắc xin Shingrix được chỉ định sử dụng để tiêm ngừa cho người lớn từ 50 tuổi trở lên và người từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ mắc zona thần kinh.

Nguồn gốc vắc xin Shingrix

Vắc xin Shingrix là vắc xin tái tổ hợp được bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm, được cung cấp dưới dạng lọ đơn liều chứa thành phần kháng nguyên glycoprotein E (gE) của VZV đông khô để được hoàn nguyên bằng lọ đi kèm thành phần hỗn dịch bổ trợ AS01.

Vắc xin Shingrix được nghiên cứu, phát triển và sản xuất bởi tập đoàn hàng đầu thế giới về dược phẩm và chế phẩm sinh học Glaxosmithkline (GSK) – Bỉ.

Đường tiêm

Vắc xin Shingrix được chỉ định tiêm bắp, tốt nhất tại vùng cơ delta của cánh tay.

Chống chỉ định

Chống chỉ định tiêm vắc xin Shingrix cho các đối tượng có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của vắc xin Shingrix.

Thận trọng khi sử dụng

1. Trên phụ nữ có thai

Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về các trường hợp phụ nữ mang thai bị phơi nhiễm với vắc xin Shingrix. Các dữ liệu hiện tại trên động vật cho thấy việc tiêm vắc xin Shingrix không có bất kỳ tác hại trên chuột thí nghiệm.

2. Trên phụ nữ cho con bú

Chưa có bằng chứng nào để đánh giá tác động của Shingrix đối với trẻ nhũ nhi bú sữa mẹ hoặc đối với việc sản xuất/bài tiết sữa của bà mẹ.

3. Ở trẻ em

Không khuyến cáo tiêm vắc xin Shingrix cho trẻ em bởi dữ liệu đánh giá về tính an toàn và hiệu quả ở những người dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

4. Ngất

Ngất (bất tỉnh) có thể xảy ra sau khi tiêm hoặc thậm chí trước khi tiêm do phản ứng tâm lý đối với kim tiêm. Quan trọng là phải có các biện pháp xử lý tại chỗ để tránh thương tích do ngất.

Tương tác thuốc

Có thể tiêm vắc xin Shingrix đồng thời với các vắc xin dành cho người lớn khác như vắc xin virus cúm mùa bất hoạt tứ giá (không có chất bổ trợ), vắc xin phế cầu polysaccharide 23 giá (PPSV23), vắc xin phế cầu cộng hợp (PCV), vắc xin uốn ván, bạch hầu và ho gà vô bào (Tdap)… Việc sử dụng đồng thời cho thấy không có mối quan ngại nào về tính an toàn và không có bằng chứng về sự tương tác đáp ứng miễn dịch với các kháng nguyên có trong vắc xin.

Nếu dùng Shingrix đồng thời với vắc xin đường tiêm khác, nên tiêm các vắc xin ở những vị trí khác nhau.

Tác dụng không mong muốn

• Ở những người từ 50 tuổi trở lên, sau tiêm vắc xin Shingrix thường gặp các phản ứng phụ sau:
  • Phản ứng tại chỗ tiêm như đau, sưng, đỏ.
  • Phản ứng toàn thân như đau nhức cơ, mệt mỏi, nhức đầu, run rẩy, sốt, các triệu chứng rối loạn đường tiêu hóa khác…
• Ở những người nhận ghép tế bào gốc tạo máu tự thân từ 18 tuổi trở lên, sau tiêm vắc xin Shingrix thường gặp các phản ứng phụ như đau, mẩn đỏ, sưng tấy tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ, đau đầu, run rẩy, sốt và các triệu chứng rối loạn đường tiêu hóa khác…

Bảo quản

Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 –  8°C. Sau khi pha (hoàn nguyên), sử dụng Shingrix ngay lập tức. Nếu không thể sử dụng ngay, sản phần đã hoàn nguyên cần bảo quản trong tủ bảo quản chuyên dụng từ 2 – 8°C và sử dụng trong vòng 6 giờ tại phòng tiêm. Loại bỏ vắc xin đã hoàn nguyên nếu không sử dụng trong vòng 6 giờ.

Đối tượng

• Người lớn từ 50 tuổi trở lên;
• Người lớn từ 18 tuổi trở lên đang hoặc sẽ có hệ miễn dịch yếu do bệnh tật hoặc do điều trị… là những người có nguy cơ cao mắc Zona thần kinh.